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RESPONSABILE QUALITA @ DISPOSITIVI MEDICI Jobs in Greater Lecco Metropolitan Area at Sogeva
Title: RESPONSABILE QUALITA @ DISPOSITIVI MEDICI
Company: Sogeva
Location: Greater Lecco Metropolitan Area
Descrizione del ruolo La persona che ricoprirà il ruolo di responsabile qualità per dispositivi medici, con sede di lavoro a Calolziocorte (LC), sarà inserita in un contesto produttivo regolato e si occuperà della gestione quotidiana del sistema di qualità aziendale. In questo ruolo full time e on-site, coordinerà le attività di controllo qualità sui dispositivi medici lungo tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla ricezione dei materiali alla spedizione del prodotto finito. Le principali responsabilità includono la redazione, revisione e aggiornamento delle procedure e istruzioni operative, la gestione delle non conformità, delle azioni correttive e preventive, nonché il supporto agli audit interni ed esterni. La persona garantirà la conformità ai requisiti normativi e agli standard di settore, collaborando strettamente con produzione, ricerca e sviluppo, regulatory affairs e supply chain per assicurare la massima qualità e sicurezza dei prodotti. Sarà inoltre responsabile della formazione del personale sulle procedure di qualità e del monitoraggio costante degli indicatori di performance legati alla qualità.
Qualifiche
- Il candidato dovrebbe possedere solide competenze in sistemi di gestione per la qualità (ISO 9001, ISO 13485) e nella gestione della documentazione tecnica per dispositivi medici.
- È richiesta familiarità con normative e linee guida di settore sui dispositivi medici (ad esempio MDR, regolamentazioni europee) e capacità di applicarle ai processi aziendali.
- Sono preferenziali esperienza pregressa in controllo qualità in ambito medicale o farmaceutico, e competenze nell’analisi delle non conformità e nella definizione di azioni correttive e preventive.
- Costituiscono titolo preferenziale una laurea in discipline tecnico-scientifiche (ingegneria, chimica, biologia o affini), buone capacità di comunicazione, attitudine al lavoro in team multidisciplinari e abilità nell’utilizzo di strumenti informatici per la gestione dei dati di qualità.
