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Réviseur De Données​/Analyste-Chimiste OCQ | Jour | à | Pharmaceutique Jobs in Montréal, Canada at Fuze HR

Position: Réviseur De Données / Analyste-Chimiste OCQ | Jour | 34 $ à 38 $/h | Pharmaceutique |
Réviseur de données / Analyste-Chimiste OCQ | Jour | 34 $ à 38 $/h | Pharmaceutique | Montréal Vous avez de l’expérience en laboratoire de chimie en milieu manufacturier ?
Vous êtes membre de l’Ordre des chimistes du Québec ? Nous avons une belle opportunité pour vous ! Une entreprise pharmaceutique de renom située à Montréal est à la recherche d’un R
éviseur des données – Analyste-Chimiste
. Sous la supervision du superviseur du contrôle de la qualité, le ou la titulaire du poste est responsable de la révision et de l’approbation des dossiers analytiques liés à toutes les activités menées au laboratoire de contrôle de la qualité.
Ce que nous offrons:

  • Poste permanent à temps plein (37.5hrs)
  • Salaire compétitif de 34$ à 38$/h selon l’expérience
  • Horaire flexible débutant entre 6h30 – 9h00 du lundi au vendredi
  • 15 jours de vacances par année
  • 4 jours de maladie et 4 jours personnels payés par année
  • Prime annuelle de performance (minimum 4 %)
  • Programme de partage de profits (minimum 2 %)
  • Régime d’épargne retraite (REER) avec contribution de l’employeur à 3 %
  • Assurance collective (90 % des coûts payés par l’entreprise)
  • Subvention de congé maternité/parental
  • Remboursement des frais de scolarité
  • Opportunités de développement professionnel
  • Tâches et responsabilités:

  • Réviser et approuver les dossiers analytiques et les documents connexes : cahiers de laboratoire, données brutes issues des systèmes analytiques électroniques, registres, traces d’audit, etc.
  • Examiner et approuver les données relatives à la libération des matières premières, produits en vrac, composants d’emballage et produits finis, en s’assurant de leur exactitude, complétude et conformité.
  • Réviser et approuver les dossiers analytiques et documents associés aux études de stabilité, validations, développements, et activités de maintenance ou d’étalonnage, selon les BPF (Bonnes pratiques de fabrication).
  • Effectuer les tâches en respectant les délais de libération des produits.
  • Identifier, communiquer et enquêter sur les résultats OOT (Out of Trend) et OOS (Out of Specification), et participer à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).
  • Créer les demandes de modification liées aux matières premières dans le logiciel Agile.
  • Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures opératoires normalisées (SOP).
  • Contribuer activement à l’amélioration continue des pratiques du laboratoire de contrôle qualité.
  • Effectuer toute autre tâche connexe demandée par le superviseur.
  • Qualifications:

  • BAC en Chimie ou Biochimie (B.Sc. minimum) ou équivalent.
  • Membre de l’Ordre des chimistes du Québec
    . (OBLIGATOIRE!!!)
  • Minimum 3 ans d’expérience dans un laboratoire de chimie conforme aux BPF, incluant la révision de données.
  • Bonne connaissance des BPF canadiennes, des BPF de la FDA et de la norme ISO 13485.
  • Maîtrise des instruments analytiques, logiciels et systèmes connexes.
  • Excellentes compétences organisationnelles et en gestion du temps, avec capacité à travailler de manière autonome.
  • Aptitude à gérer les priorités dans un environnement dynamique.
  • Solides compétences analytiques et souci du détail.
  • Bilinguisme français/anglais (oral et écrit) – la maîtrise de l’anglais est essentielle en raison de la nature du poste et des documents à traiter.
  • Bonne maîtrise de la suite MS Office.
  • Vous faites donc parti de l’
    Ordre des Chimistes du Québec et souhaitez travailler en milieu pharmaceutique?
    Postulez maintenant!! Jessica Lorthé Spécialiste Senior en Recrutement | Métiers spécialisés

    Title: Réviseur De Données​/Analyste-Chimiste OCQ | Jour | à | Pharmaceutique

    Company: Fuze HR

    Location: Montréal, Canada

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