Overview
Senior QA Officer Jobs in Bilthoven, Utrecht, Netherlands at Bilthoven Biologicals
Title: Senior QA Officer
Company: Bilthoven Biologicals
Location: Bilthoven, Utrecht, Netherlands
Wil jij bijdragen aan een wereld waarin infectieziekten worden voorkomen en uiteindelijk uitgeroeid?
Bij Bilthoven Biologicals werken we dagelijks aan vaccins en biologische producten die wereldwijd bijdragen aan de bescherming van miljoenen mensen. Vanuit Bilthoven leveren we een belangrijke bijdrage aan internationale vaccinatieprogramma’s en aan de wereldwijde ambitie om infectieziekten zoals polio uit te roeien.
Binnen onze complexe GMP-omgeving krijg je de kans om te werken aan uitdagende kwaliteitsvraagstukken op het gebied van steriele productie, microbiologie, validaties en internationale regelgeving. Je werkt nauw samen met Operations, QC, Engineering en projectteams en krijgt veel ruimte om jezelf verder te ontwikkelen binnen Quality Assurance.
Jouw rol
• Actief aanwezig op de shop floor in Operations en QC om kwaliteitsvraagstukken direct te adresseren.
• Beoordelen en opvolgen van Deviations, CAPA’s, Change Controls en Risk Assessments.
• Deelnemen aan multidisciplinaire teams voor Root Cause Investigations en verbetertrajecten.
• Reviewen van GMP-gerelateerde projectdocumentatie, validatie- en kwalificatiedocumenten.
• Uitvoeren van interne en externe audits en ondersteunen van inspecties (o.a. IGJ).
• Geven van trainingen op relevante GMP-onderwerpen.
• Initiëren van verbeterprojecten om kwaliteit, compliance en efficiëntie verder te versterken.
Wat breng je mee?
Opleiding & Ervaring
• HBO/WO-opleiding in Life Sciences, Farmacie, Biotechnologie of vergelijkbaar.
• Ervaring binnen QA in een GMP-gereguleerde omgeving.
• Ervaring met steriele/aseptische productie, biologische producten of biotech is een pré.
Kennis & Competenties
• Kennis van GMP, Annex 1 en Quality Risk Management.
• Affiniteit met validaties, CSV, cleanrooms en microbiologische beheersing.
• Sterke communicatieve vaardigheden en een proactieve houding.
• Analytisch, nauwkeurig en in staat complexe vraagstukken te doorgronden.
• Sterk in samenwerking met Operations, QC, Engineering en projectteams.
• Leergierig en gemotiveerd om jezelf verder te ontwikkelen binnen een hoogwaardige QA organisatie.
Waarom Bilthoven Biologicals?
Je komt terecht in een omgeving waar kwaliteit, technologie en wetenschap samenkomen. De vraagstukken variëren van dagelijkse operationele ondersteuning tot complexe validaties, Annex 1 gerelateerde onderwerpen, microbiologische vraagstukken, inspecties en strategische verbeterprojecten.
Je werkt samen met ervaren specialisten en krijgt de mogelijkheid om je verder te ontwikkelen op het gebied van GMP, biologische productieprocessen, validaties, microbiologie en internationale regelgeving. Daarmee bouw je niet alleen mee aan de kwaliteit van onze producten, maar ook aan je eigen professionele groei. Klaar om impact te maken? Solliciteer vandaag via Linkedin en word onze nieuwe Senior QA Operations Officer.
