Overview
Senior quality assurance GMP Jobs in Vicenza, Veneto, Italy at Adecco
Title: Senior quality assurance GMP
Company: Adecco
Location: Vicenza, Veneto, Italy
Per un importante azienda del settore chimico-farmaceutico, la divisione specializzata Adecco Lifescience seleziona un/a:
Quality Assurance Specialist
Responsabilità del candidato:
– Collaborare alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità stabiliti dalla legislazione vigente
– Collaborare alla diffusione e alla conoscenza dei principi e dei metodi della qualità, supportandone e verificandone l'applicazione in particolare nell'implementazione di nuovi processi
– Supportare le aree produttive nella valutazione delle problematiche di qualità legate ai cicli produttivi, partecipando ad attività di indagine finalizzata alla ricerca delle root cause e definendo le azioni correttive necessarie a fronte di prodotti/processi non conformi alle norme qualitative o a deviazioni
– Gestire, in collaborazione con le altre funzioni, i contatti con clienti per progetti custom all'interno dei team multifunzionali di progetto
– Collaborare alla gestione del processo di 'change', verificando l'impatto su documentazione e le conseguenti attività di validazione e qualifica
– Collaborare nella stesura delle Standard Operative Procedures (SOPs) di Quality Assurance, verificando, ove necessario, l'integrazione delle SOPs delle aree di competenza
– Collaborare alla gestione di deviazioni, OOS e relative attività di follow up
– Effettuare le attività di revisione della documentazione di produzione e analisi dei lotti preliminari all'attestazione di conformità della Persona Qualificata
– Verificare la conformità dei lotti a specifiche clienti e verificare le condizioni di confezionamento e spedizione
– Partecipare alle attività di auditing interno per la verifica delle normative della Qualità e dare supporto nella gestione di audit di autorità e clienti
– Partecipare alla verifica della corretta progettazione, produzione e validazione dei processi produttivi dello stabilimento con Ricerca e Sviluppo e Produzione.
– Collaborare nell’ambito del processo produttivo complessivo, alla definizione dei parametri e degli stadi critici, precisando le fasi produttive soggette alla validazione in collaborazione con il cliente, quando di pertinenza
– Partecipare alle attività di qualifica impianti, convalide di sistemi e di processi produttivi.
– Emettere protocolli di convalida di processi, metodi analitici, di cleaning e di trasferimento inter sito e con il cliente collaborando per l’area di competenza
– Fornire Supporto GMP per progetti R&D GMP rilevanti, partecipando ad attività di valutazione del rischio (risk assessment)
Requisiti del candidato:
– Laurea ad indirizzo scientifico;
– Esperienza maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico o affini;
– Buona conoscenza della lingua inglese.
Cosa mette a disposizione l’azienda?
- Inserimento diretto in azienda con CCNL chimico farmaceutico, range retributivo previsto 40K – 53K
- Smart working, al superamento del periodo di prova previsto da Ccnl e relativo livello di appartenenza;
- Orario di lavoro full time, con possibilità di flessibilità oraria in ingresso e uscita.
Sede: Lonigo (VI)
Se sei interessato/a a questa posizione e possiedi le competenze richieste, invia il tuo curriculum vitae e sarai contattato/a per un colloquio conoscitivo.
Non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura e di darti l'opportunità di far parte di un'azienda leader nel settore.
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).
