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Spécaliste principal; e), Affaires réglementaires, systèmes qualité et conformité/Senior Specialist, Regulatory Jobs in Pointe-Claire, Canada at Medicomp Inc
Position: Spécaliste principal(e), Affaires réglementaires, systèmes qualité et conformité / Senior Specialist, Regulatory,
Location: Pointe-Claire
À propos de Medicom
Pensez-vous avoir ce qu’il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, l’ambition et l’initiative sont valorisées, et où l’intégrité motive tout ce que nous faisons ?
Medicom est en activité depuis plus de 35 ans et a su conserver son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l’occasion de vous impliquer, d’avoir un réel impact et de contribuer à la croissance continue de l’entreprise. Nous incarnons nos valeurs au quotidien en plaçant la satisfaction client au cœur de nos priorités, tout en favorisant le travail d’équipe, la responsabilisation et l’empathie.
Notre équipe aime les défis et les environnements rapides. Vous bénéficierez d’une flexibilité pour concilier votre travail et votre vie personnelle.
L’opportunité
Lieu :
Pointe-Claire – mode hybride (des journées supplémentaires en présentiel peuvent être requises selon les besoins opérationnels). Le candidat doit être disponible pour des déplacements au Canada et à l’international selon les besoins d’affaires; les déplacements sont estimés à moins de 25 % du temps.
Le titulaire du poste dirigera l’élaboration et l’exécution de stratégies centralisées en matière de réglementation et de QSC, visant à améliorer la conformité, l’uniformité et l’efficacité opérationnelle à travers les activités de production et de distribution de Medicom, avec un accent principal sur la division nord-américaine et un soutien consultatif aux autres divisions de Medicom.
Le candidat collaborera étroitement avec des partenaires interfonctionnels afin de définir les exigences réglementaires et qualité, de les traduire en normes organisationnelles concrètes et d’en assurer la mise en œuvre efficace. Grâce à une approche fondée sur la gestion des risques et la pensée critique, le candidat assurera une conformité réglementaire et une qualité durable tout en soutenant les objectifs d’affaires, la performance et la croissance stratégique.
Vos responsabilités
• Agir à titre d’expert principal en Affaires réglementaires et Systèmes qualité et conformité (QSC), en soutenant l’atteinte des objectifs d’affaires corporatifs et en favorisant la standardisation du SGQ et l’efficacité opérationnelle à travers les divisions et sites de Medicom. Le rôle est principalement orienté vers les sites de fabrication en Amérique du Nord (NAM).
• Soutenir l’atteinte des résultats financiers et de la performance commerciale conformément aux plans d’affaires et aux objectifs stratégiques.
• Diriger et mettre en œuvre l’orientation, la stratégie et la feuille de route des fonctions centralisées de réglementation et de QSC de Medicom, en collaboration avec des partenaires interfonctionnels afin de standardiser les processus et les meilleures pratiques réglementaires et qualité à l’échelle de l’organisation.
• Collaborer avec la direction afin de définir les plans organisationnels des départements, les modèles opérationnels, le déploiement stratégique et les structures de gouvernance.
• Assurer une exécution efficace, conforme et fondée sur les risques des principaux processus de réglementation, de QSC et de qualité de conception, incluant notamment :
-Dossiers réglementaires précommercialisation
-Conformité réglementaire post-commercialisation
-Étiquetage et contrôle du contenu
-Activités réglementaires commerciales
-Contrôle documentaire et formation SGQ
-Certifications SGQ des sites et audits internes
-Validation et assurance des logiciels informatiques
-Contrôles de conception, spécifications des produits et transfert de conception
• Soutenir l’obtention et le maintien initial de nouvelles certifications SGQ pour les sites de Meltech, UME et MML.
• Diriger et soutenir le déploiement d’un SGQ électronique (eQMS) à travers Medicom, en commençant par l’Amérique du Nord, puis l’Europe et la région APAC.
• Piloter le développement des processus SGQ, l’amélioration continue et la standardisation globale du SGQ en cohérence avec les objectifs corporatifs et la feuille de route globale d’amélioration continue du SGQ.
• Promouvoir la conformité réglementaire et qualité ainsi que l’amélioration des processus d’affaires par l’application de méthodologies et…
Title: Spécaliste principal; e), Affaires réglementaires, systèmes qualité et conformité/Senior Specialist, Regulatory
Company: Medicomp Inc
Location: Pointe-Claire, Canada
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