Overview
Spécialiste Assurance Qualité Jobs in Laval, Quebec, Canada at Kerry
Préparer des demandes d’homologation des nouveaux produits auprès des organismes de réglementation (Santé Canada et FDA);
Rédiger les documents nécessaires selon les exigences de ces organismes réglementaires pour les phases précliniques, cliniques et CMC (Chemistry Manufacturing Control / Chimie, fabrication, contrôle);
Organiser et effectuer les audits internes et externes;
Participer dans la qualification des fournisseurs en performant des audits externes;
Mettre à jour les plans de formation et donner la formation au personnel;
Lead/participer aux inspections (GFCO, Pro-Cert, Santé Canada, FDA, etc…);
Rédiger des procédures (PON) nécessaires liées au système qualité;
Assister dans l’évaluation des risques des changements et des déviations;
Vérifier la conformité du dossier de lot des produits fini;
Documenter et coordonner les rapports d’incident et de non-conformités en respectant les délais;
Documenter les actions requises de la déviation planifiée avec les responsables;
Approuver les déviations et assurer la communication aux responsables;
Autres tâches connexes.
Key responsibilities
Qualifications and skills
Title: Spécialiste Assurance Qualité
Company: Kerry
Location: Laval, Quebec, Canada
Category: Quality Assurance – QA/QC (Quality Engineering, QA Specialist / Manager), Pharmaceutical (Quality Engineering)
