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Spécialiste assurance qualité/Milieu pharmaceutique Jobs in Laval, Quebec, Canada at Groupe RP
Position: Spécialiste assurance qualité (Milieu pharmaceutique)
Notre client, une compagnie en pleine expansion dans le domaine du développement pharmaceutique, cherche à recruter un(e) Spécialiste assurance qualité pour rejoindre une équipe dynamique et motivée. Poste permanent, à temps plein. Responsabilités
Développer les procédures et les systèmes qualité internes afin de rencontrer les exigences règlementaires pertinentes aux domaines d’activité de la compagnie ;
Optimiser les programmes et processus suivants (Programme d’action corrective et préventive (CAPA), Programme d’audit interne et Programme de qualification des fournisseurs) ;
Vérifier les documents et les processus de changement des documents, les Processus de gestion des plaintes des clients, les Processus d’amélioration continue de la qualité) ;
Soutenir le département AQ lors d’audits (clients, internes, autorités règlementaires et fournisseurs) du système qualité de la compagnie et lors d’interactions avec les autorités réglementaires reliées à la qualité et à la conformité des politiques, directives et systèmes ;
Aider la direction de la compagnie dans le suivi et l’évaluation de l’efficacité des systèmes qualité, les initiatives d’amélioration de la productivité et/ou dans la diversification des services ou des marchés servis par la compagnie afin d’assurer la conformité des exigences réglementaires ;
Valider les dossiers maîtres d’étiquetage ;
Émettre les dossiers de fabrication, d’emballage et d’étiquetage ;
Prendre en charge l’inventaire des drogues et substances contrôlées ;
Traiter les évaluations de risque lors de l’introduction d’un nouvel API dans la compagnie ou lors d’un changement ;
Effectuer les clairances des salles de production et la vérification de propreté des équipements ;
Remplacement du (de la) directeur (trice) AQ seulement en l’absence du (de la) coordonnateur (trice) AQ pour plusieurs validations ;
Relâcher les dossiers exécutés de fabrication, emballage et étiquetage ;
Valider les rapports sommaires de stabilité.
Exigences:
BAC pharmaceutique, science ou équivalent ;
Minutie et autonomie ;
Capacité d’adaptation ;
Maitrise de la Suite Office ;
Bilinguisme requis (capacité à lire et comprendre car tous les documents sont en anglais et 30% de communication en anglais avec des fournisseurs américains et clients majoritairement anglophones).
Avantages:
REER collectif avec contribution ;
3 semaines de vacances ;
Environnement de travail agréable ;
5 jours de congé maladie ;
Heures flexibles.
Title: Spécialiste assurance qualité/Milieu pharmaceutique
Company: Groupe RP
Location: Laval, Quebec, Canada
Category: Quality Assurance – QA/QC (Quality Engineering, QA Specialist / Manager)
