Overview
Spécialiste principal AQ – Validation Jobs in Candiac, Quebec, Canada at Pharmascience
Le Spécialiste principal Assurance Qualité est responsable de la révision et l’approbation des protocoles/rapports de validation interne. Il agit comme expert au niveau Assurance Qualité pour les évaluations des projets de validation/stratégie. Il est responsable de la gestion des procédures associées à cette tâche.
Responsabilités :
Réviser et approuver les protocoles et rapports de validation des équipements et systèmes dans le secteur de production/emballage/distribution et laboratoire QC ainsi que la validation des méthodes de nettoyage et de procédés de fabrication/emballage.
Réviser et approuver les déviations soulevées durant l’exécution des différents protocoles de validation.
Réviser et approuver les protocoles et rapports pour la requalification des équipements et systèmes dans le secteur de production/emballage/distribution et laboratoire QC.
Réviser et approuver les vérifications périodiques des procédés validés de fabrication pour chaque produit.
Réviser et approuver les différents documents d’ingénieries : URS, FS, commissioning, Decommissioning des équipements et systèmes de toute l’usine CAC et laboratoire QC.
Réviser et approuver les protocoles et rapports pour le développement des méthodes de nettoyage pour les équipements de production et d’emballage.
Réviser et/ou approuver les contrôles de changement et vérifier que les modifications découlant de la Validation sont inclues.
Rédiger et/ou réviser et/ou approuver les procédures normalisées (PON) et les instructions de travail (WI) reliées aux équipements et systèmes.
Assister aux réunions reliées à des projets de validation en tant que représentant de l’assurance qualité.
Participer aux investigations reliées aux non-conformités et plaintes qualités reliées aux procédés.
Habiletés, connaissances et aptitudes:
Capacité de rédaction technique
Esprit de collaboration et de travail d’équipe
Capacité de prendre des décisions réfléchies et de communiquer celles-ci avec tact et diplomatie
Capacité à gérer plusieurs dossiers prioritaires simultanément
Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les gens
Résolution de problèmes
Bilinguisme anglais/français (à l’oral et à l’écrit). La personne sera amenée à lire et rédiger des documents techniques en anglais afin de répondre aux exigences réglementaires situées à l’extérieur de la province.
Compétent avec MS Office, SAP, LIMS
Title: Spécialiste principal AQ – Validation
Company: Pharmascience
Location: Candiac, Quebec, Canada
Category: Quality Assurance – QA/QC (Quality Engineering, QA Specialist / Manager, Quality Control / Manager, Quality Technician/ Inspector)
