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Spécialiste Ti Conformité; Intégrité Des Données/Di; Côte Saint-Luc Jobs in Côte Saint-Luc, Canada at KuriosIT
Position: Spécialiste Ti Conformité (Intégrité Des Données / Di) (Côte Saint-Luc)
Location: Côte Saint-Luc
KuriosIT, une filiale du groupe GCM, prend à cœur le bien‑être de ses employés et leur épanouissement dans leur vie professionnelle. L’entreprise a mis au point un plan d’intégration des nouveaux employés ainsi qu’un plan de formation continue. L’environnement de travail est jeune et dynamique. KuriosIT encourage la bonne communication et le travail d’équipe. L’entreprise propose une politique de travail flexible, offrant aux employés la possibilité de travailler à la fois au bureau et à la maison, afin de concilier travail, famille et vie personnelle.
Avantages de faire partie de notre équipe :
- Équipe dynamique qui aime s’entraider pour réussir nos projets stimulants
- Horaires flexibles
- Matériel et environnement de travail performant
- Salaire à discuter selon l’expérience et les compétences
Sommaire du poste :
En tant que Spécialiste TI conformité (intégrité des données), vous serez responsable d’assurer la conformité des systèmes informatisés en environnement GxP, avec un focus particulier sur l’exécution des activités de vérification, la documentation et le traitement des écarts liés à l’intégrité des données. Vous interviendrez directement dans les activités opérationnelles (tests, revues, investigations) afin de démontrer que les contrôles en place assurent la fiabilité, la traçabilité et la sécurité des données.
Vous collaborerez étroitement avec les équipes TI, validation (CSV) et Assurance Qualité pour maintenir l’état de conformité des systèmes. Poste en présentiel 5 jours chez notre client situé à Montréal.
Principales responsabilités
- Exécuter des tests liés à l’intégrité des données (audit trails, gestion des accès, sauvegardes, horodatage) et documenter les résultats de façon rigoureuse
- Rédiger, réviser et exécuter des protocoles de tests (IQ/OQ/PQ ou équivalents) en lien avec les contrôles TI et DI
- Identifier, documenter et investiguer les déviations et incidents liés à l’intégrité des données, incluant l’analyse d’impact
- Rédiger les rapports d’investigation et contribuer à la définition, au suivi et à la fermeture des CAPA
- Effectuer des revues périodiques des systèmes (accès, audit trails, configurations critiques) afin de maintenir l’état de conformité
- Supporter les activités de change control en évaluant les impacts sur l’intégrité des données et en assurant la traçabilité des changements
- Participer aux audits et inspections en préparant les évidences de conformité et en répondant aux observations
Exigences techniques
- Baccalauréat en technologies de l’information, génie ou domaine connexe
- 3 à 8 ans d’expérience en environnement GxP (pharma, biotech, etc.)
- Expérience concrète en exécution de tests (IQ/OQ/PQ ou tests de conformité TI)
- Expérience en rédaction de protocoles et de rapports de tests
- Expérience en gestion des déviations, investigations et CAPA
- Bonne compréhension des principes d’intégrité des données
- Connaissance des exigences réglementaires (ex. 21 CFR Part 11, Annex 11)
- Expérience avec des systèmes GxP (MES, LIMS, ERP, SCADA, etc.)
- Bonne connaissance des contrôles techniques : gestion des accès et des rôles, audit trails, sauvegardes et restauration, gestion des changements (change control)
- Expérience en environnement documenté (SOP, procédures, normes)
- Maîtrise du français et de l’anglais requis à l’occasion
Compétences
- Rigueur exceptionnelle en documentation et traçabilité
- Forte capacité d’analyse et d’investigation
- Esprit critique et souci du détail
- Autonomie et capacité à gérer plusieurs activités en parallèle
- Bon jugement en contexte réglementé
- Excellentes habiletés de communication (écrite et orale)
- Capacité à travailler sous pression lors d’audits ou d’investigations critiques
- Approche structurée et orientée résolution de problèmes
Bureaux d’attaches disponibles
Anjou, Varennes
#J-18808-Ljbffr
Title: Spécialiste Ti Conformité; Intégrité Des Données/Di; Côte Saint-Luc
Company: KuriosIT
Location: Côte Saint-Luc, Canada
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