Overview
Superviseur·e, Contrôle qualité/Supervisor, Quality Control Jobs in Kirkland, Canada at Jubilant Radiopharma
Position: Superviseur·e, Contrôle qualité / Supervisor, Quality Control
Location: Kirkland
Chez Jubilant Radiopharma, nous contribuons chaque jour à améliorer la santé des patients grâce à des solutions en médecine nucléaire. Notre équipe s’engage à offrir des produits sûrs et de haute qualité qui soutiennent les professionnels de la santé à travers le pays. Joignez‑vous à un environnement collaboratif où votre expertise fait une réelle différence.
Aperçu du rôle
Le ou la Superviseur
· e, Contrôle qualité dirige les activités du laboratoire de contrôle qualité afin d’assurer que tous les produits sont testés conformément aux spécifications de Jubilant Radiopharma et aux exigences réglementaires. Ce rôle joue un rôle clé dans le maintien de la conformité, de l’intégrité des données et de l’excellence opérationnelle.
Responsabilités principales
Planifier, organiser et superviser les analyses d’échantillons (produits finis, matières premières, composantes, intermédiaires d’emballage, stabilité et validation).
Coordonner et attribuer les tâches au personnel du laboratoire.
Planifier la collecte des données analytiques et réviser le rapport AP.
Mener des enquêtes liées aux résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT) et aux incidents qualité, et produire les rapports d’investigations.
Assurer l’intégrité, l’exactitude et la conformité des documents selon les BPF (GMP) et approuver la documentation analytique.
Maintenir les dossiers conformément aux exigences de conservation.
Recommander l’achat ou le remplacement d’équipements afin d’améliorer la qualité et l’efficacité en conformité avec les normes cGMP.
Participer au recrutement, à la formation et au développement du personnel.
Évaluer la performance de l’équipe selon les objectifs et indicateurs clés de performance (KPIs).
Effectuer toute autre tâche connexe requise.
Baccalauréat (B.Sc.) en chimie analytique, biochimie ou discipline connexe.
Membre de l’Ordre des chimistes du Québec (exigence obligatoire).
Minimum de cinq (5) ans d’expérience en gestion dans un laboratoire de contrôle qualité en milieu pharmaceutique.
Expérience approfondie en opérations de laboratoire et instrumentation analytique.
Connaissance des pharmacopées (USP, Ph. Eur., BP) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
Compétences informatiques (Microsoft Office, SAP, systèmes électroniques d’acquisition de données).
Connaissance en microbiologie (option).
Expérience en environnement radioactif (option).
Bilinguisme (français et anglais) requis, avec des interactions avec des agences réglementaires situées à l’extérieur du Québec (ex. FDA).
Excellentes habiletés interpersonnelles, organisationnelles, communicationnelles et rédactionnelles.
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Title: Superviseur·e, Contrôle qualité/Supervisor, Quality Control
Company: Jubilant Radiopharma
Location: Kirkland, Canada
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