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SUPERVISOR DE QUALIDADE ASSEGURADA Jobs in Palhoça, Santa Catarina, Brazil at Caldic LATAM
Title: SUPERVISOR DE QUALIDADE ASSEGURADA
Company: Caldic LATAM
Location: Palhoça, Santa Catarina, Brazil
Assegurar que os insumos farmacêuticos atendam aos padrões de qualidade e regulamentações estabelecidas. Coordena as atividades da equipe de qualidade, implementa e monitora processos de controle, e promove a conformidade com as boas práticas de fabricação (BPF)
Responsabilidades e atribuições
Implementar e manter as Boas Práticas de Fracionamento e Distribuição de Insumos Farmacêuticos (BPFD), provendo ferramentas para o monitoramento e controle de todos os processos e buscando constante melhoria dos processos
Liderar as atividades de auditorias internas de qualidade para certificar a adequação dos processos para avaliar a conformidade com as normas regulatórias
Gerenciar o cumprimento do Cronograma de Qualificação e Calibração de Equipamentos, com avaliação de equipe técnica e revisão dos relatórios recebidos com correta disposição
Responsável por gerenciar desvios internos e externos de qualidade, como reclamações, devoluções e não conformidades de auditoria.
Representar a empresa junto às associações representativas, participando de reuniões e fóruns de discussão técnica, envolvendo às áreas relacionadas quando necessário e divulgando as informações pertinentes internamente
Responsável por gerenciar as qualificações de fornecedores nacionais e internacionais
Supervisionar o aprimoramento do Marco Regulatório da ANVISA, conforme definido na Agenda Regulatória, elaborando relatórios e informes compartilhando as informações e entendimentos das legislações e seus impactos com as áreas pertinentes
Definir e gerenciar os indicadores das áreas, monitorando e propondo ações melhorias dos processos visando atender as metas da área/empresa.
Supervisionar as atividades da equipe de garantia de qualidade, garantindo que os procedimentos e políticas sejam seguidos.
Requisitos e qualificações
Graduação completa em Farmácia;
CRF Ativo;
Desejável curso/pós-graduação em Qualidade Assegurada na Indústria Farmacêutica;
Experiência no segmento de Qualidade Assegurada no ramo farmacêutico, alimentício e industrial;
Experiência em Gestão de pessoas e processos;
Conhecimento sólido nas legislações e normas técnicas vigentes (nacionais e internacionais);
Pacote Office – Nível intermediário/avançado;
Inglês – Avançado – Espanhol desejável;
Sólido conhecimento nas ferramentas da qualidade.
