Overview
Supplier Quality Specialist – Pharma Jobs in Antwerp Metropolitan Area at Jefferson Wells Belgium
Title: Supplier Quality Specialist – Pharma
Company: Jefferson Wells Belgium
Location: Antwerp Metropolitan Area
Contracting – Regio Antwerpen
Voor onze klant, actief in de farmaceutische sector, zijn wij momenteel op zoek naar een Supplier Quality Specialist.
Over de functie
Als Supplier Quality Specialist ben je het belangrijkste aanspreekpunt tussen leveranciers en interne stakeholders voor alle kwaliteitsgerelateerde problemen met verpakkingsmaterialen, componenten en medische hulpmiddelen. Je bent verantwoordelijk voor het beheren en opvolgen van kwaliteitsonderzoeken, het evalueren van leveranciersprestaties en het actief bijdragen aan de continue verbetering van producten en processen.
Je speelt een cruciale rol in het waarborgen van de conformiteit van producten met zowel de bedrijfsvereisten als de geldende regelgeving, en werkt hierbij nauw samen met de afdelingen Kwaliteit, Productie en Supply Chain.
Verantwoordelijkheden
Beheer van kwaliteitsafwijkingen bij leveranciers
- Fungeren als eerste aanspreekpunt voor leveranciers en interne stakeholders bij kwaliteitsafwijkingen.
- Opstarten en opvolgen van onderzoeken die door leveranciers worden uitgevoerd.
- Evalueren van de kwaliteit en volledigheid van leveranciersonderzoeken.
- Beoordelen en goedkeuren van corrigerende en preventieve acties (CAPA’s).
- Verifiëren van de effectiviteit van de genomen acties om herhaling van afwijkingen te voorkomen.
Onderzoeken en continue verbetering
- Coördineren van complexe, cross-functionele root cause analyses.
- Onderzoeken van inkomende materialen die niet voldoen aan de specificaties.
- Formuleren van aanbevelingen ter verbetering van producten, processen en kwaliteitsstandaarden.
Leverancierskwaliteitsbeheer
- Organiseren en leiden van regelmatige kwaliteitsmeetings met leveranciers.
- Bezoeken van productiesites van leveranciers in het kader van audits of kwaliteitsafwijkingen met een hoge impact.
- Evalueren en opvolgen van kwaliteits-KPI’s en leveranciersprestaties.
- Voorbereiden en deelnemen aan Supplier Performance Review Meetings.
Productkwaliteitsborging
- Garanderen dat producten die op de site worden geassembleerd en verpakt voldoen aan de interne kwaliteitsnormen en wettelijke vereisten.
- Toekennen van kwaliteitsbeslissingen voor afgewerkte productbatches: release, restricted release, reject of rework.
- Ondertekenen van marktspecifieke documenten, certificaten en verklaringen met betrekking tot afgewerkte producten.
Interne samenwerking
- Nauw samenwerken met Release Operations, Supply Chain Management, Productie en Kwaliteit.
- Mee zorgen voor een tijdige vrijgave van batches zodat producten tijdig beschikbaar zijn voor de markt.
Profiel
Opleiding
- Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (vereiste).
Ervaring
- Minimaal 3 jaar aantoonbare ervaring in een kwaliteitsfunctie (vereiste).
- Ervaring binnen de farmaceutische of biotechnologische sector is een sterke troef.
- Ervaring in een aseptische productieomgeving en/of met kwaliteitsincidenten rond geneesmiddelen of vaccins is een pluspunt.
Competenties
- Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
- Ervaring met kwaliteitsonderzoeken en root cause analyses.
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in het Nederlands en Engels.
- Sterke documentatie- en technische schrijfvaardigheden.
- Goede projectmanagementvaardigheden met het vermogen om meerdere prioriteiten tegelijk te beheren.
- Diplomatisch, maar tegelijk assertief en overtuigend.
- Teamspeler met een proactieve en samenwerkingsgerichte mindset.
Aanbod
- Een bedrijfscultuur die ondernemerschap en innovatie stimuleert.
- Werken op de grootste productie- en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer-netwerk.
- Een omgeving met een hoog investeringsritme en sterke groeimogelijkheden.
- Een hoogtechnologische en uitdagende werkomgeving.
- Een jonge, dynamische en internationale bedrijfscultuur.
