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变更、偏差管理QA Jobs in Ganzhou, Jiangxi, China at 江西青峰药业有限公司

Title: 变更、偏差管理QA

Company: 江西青峰药业有限公司

Location: Ganzhou, Jiangxi, China

职位来源于智联招聘。

岗位职责

变更管理QA(1人)

1、负责变更管理:变更编号、台账登记、变更风险评估审核,必要时组织会议讨论;审核行动项,跟踪实施进度并确认结果,定期分析总结变更管理情况;

2、完成领导交办的其他事项。

偏差管理QA(1人)

1、负责偏差管理:偏差编号、台账登记,参与偏差调查,跟踪调查进度,确认CAPA执行情况及效果评估,定期分析总结偏差管理情况;

2、负责偏差文件的归档保存;

3、完成领导交办的其他事项。

招聘要求

1、本科及以上学历;

2、熟悉中美欧药品管理法规对偏差、变更的要求;

3、有FDA/TGA/EMA等官方审计迎检经验;

4、有3年以上变更、偏差管理经验,熟练掌握各类变更、偏差管理要求。

职位福利:五险一金、绩效奖金、包住、餐补、定期体检、高温补贴、节日福利

以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。

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