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过程质量工程师 Jobs in Wuxi, Jiangsu, China at 上海励楷科技有限公司

Title: 过程质量工程师

Company: 上海励楷科技有限公司

Location: Wuxi, Jiangsu, China

该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、负责供应商进货检验不合格的分析调查与处理;

2、协调并参与供应商审核和技术评价;

3、协调供应商与公司进货检验之间的质量计划和检验/测试方法;

4、负责生产现场质量管理和过程控制;

5、负责过程检验不合格和成品检验不合格的分析调查与处理;

6、负责验证体系的维护和有效运行,包括数据收集和分析,纠正措施和报告;

7、接收、评审、评价、调查并处理顾客反馈与投诉; 8、定期汇总和分析顾客反馈与投诉数据并形成报告,按照ISO、QSR、MDD和GMP相关要求维护投诉文档并保持相关记录; 9、负责制定公司医疗器械的检验方法及验证方法和报告。

任职要求: 1、统招本科及以上学历,机械工程等相关专业; 2、 三年以上无菌医疗器械从业经验、熟悉ISO13485质量管理体系,熟悉了解工艺流程和工艺改进加分; 3、 具备良好的沟通协调组织能力等。

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