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质量工程师（生产）-J831760 Jobs in Wuxi, Jiangsu, China at RoboCT Group
Title: 质量工程师（生产）-J831760
Company: RoboCT Group
Location: Wuxi, Jiangsu, China
该职位来源于猎聘 岗位职责 1. 生产过程质量控制：分析生产过程中（焊接、组装、测试）的质量问题（如焊接缺陷、装配偏差、功能测试失败等），主导根本原因分析（RCA）并推动改进措施。 制定关键工序的质量控制计划（如IPQC巡检标准、首件检验流程），确保电机、电池、电控等核心零部件的制程能力（CPK≥1.33）。 监控生产数据（如直通率、不良率），通过SPC（统计过程控制）识别异常波动，预防批量性问题。 2. 产品追溯与变更管理 建立并维护产品全流程追溯系统（从原材料批次→生产过程→成品序列号），确保符合医疗器械UDI（唯一设备标识）要求。 主导生产端变更控制（ECR/ECO），评估变更对质量、法规及成本的影响，协调研发、生产、供应链闭环执行。 3. 客户反馈与质量问题闭环 分析客户退换货及投诉数据，推动8D报告输出及纠正预防措施落地。 针对易损耗材和关键零件，设计寿命测试方案并推动设计优化，和优化供应商来料检验标准。 4. 测试平台搭建与优化 开发自动化测试方案（如电控系统功能测试工装、结构件疲劳测试台），提升测试效率及覆盖率。 制定关键零部件（如电池、电机）的可靠性测试计划（如高温老化、振动测试），确保符合例如UN38.3、IEC 60601-1等标准。 5. 供应商质量管理 审核供应商的质量体系，主导PPAP（生产件批准程序）及FAI（首件检验）验收。 推动供应商持续改进（如来料不良率降低、交付稳定性提升），建立供应商质量评分机制。 任职要求： 1.本科及以上学历，机械/电子/自动化及相关专业，3年以上质量工程师经验，有医疗器械或消费电子设备行业背景优先。 2.核心技能：法规与标准：熟悉ISO 13485、ISO 9001、IEC 60601-1，了解医疗器械UDI及生产追溯要求。 3.熟悉质量工具：8D、FMEA、SPC、MSA；熟练使用数据分析工具（Minitab、Excel，或其他等同工具）； 4.能阅读机械/电子图纸，理解BOM结构及工艺路线。 5.具备较强的技术理解能力；逻辑清晰；跨部门沟通能力强；抗压能力高。 优先条件：熟悉结构强度分析（如有限元仿真）、耐久性测试方法；具备自动化测试设备（LabVIEW、Python脚本）开发经验；有供应商审核或供应链协同经验。
