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质量工程师 Jobs in Suzhou, Jiangsu, China at 迈胜医疗科技(北京)有限责任公司
Title: 质量工程师
Company: 迈胜医疗科技(北京)有限责任公司
Location: Suzhou, Jiangsu, China
该职位来源于猎聘 1.践行企业文化，严格遵守公司各项规章制度，主动学习文化标杆案例，持续提升自身行为标准。 2.严格遵守安全生产规范和质量管理体系要求，配合执行相关规范，发现异常及时反馈并改进； 3.为中国境内的美国迈胜项目提供全面质量支持，确保相关质量活动符合美国QMS要求。 4.按美国迈胜质量管理体系（QMS）要求，执行美国本地采购物料/组件的检验，根据检验结果直接作出放行或拒收决策。 5.按ISO 13485和/或ISO 9001标准对中国境内供应商执行现场质量审核和源头检验（Source Inspection）。 6.参与美国迈胜在中国境内新供应商的评估与准入审核，推动供应商纠正预防措施的跟踪验证与闭环。 7.对美国迈胜在中国项目现场产生的不合格NCR进行跟踪闭环，协助现场实物处置。 8.配合美国QA团队完成质量体系审核所需的文件支持。 9.完成领导交办的其它工作。 岗位要求 1.大专及以上学历，机械、电子、材料或相关专业优先 2.具备良好的英语读写和口语沟通能力，能够直接与美国质量团队进行技术沟通和协作（邮件、会议、报告） 3.具备ISO 13485和/或ISO 9001内审员资质，有供应商审核经验 4.能看懂机械零件图纸，理解尺寸、形位公差等基础技术要求，具备基础检验工具使用能力及经验。 5.细致严谨，原则性强，具备良好的沟通协调能力 6.具备 5 年及以上质量管理相关工作经验，熟悉QC七大手法、8D、CAPA等质量工具，有医疗器械行业经验者优先；
