Overview
CSV Specialist Jobs in Siena, Toscana, Italy at Adecco
Per conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando una figura di:
CSV Specialist
La risorsa verrà inserita all’interno di un contesto aziendale strutturato che si concentra sulla produzione e sullo sviluppo di prodotti iniettabili utilizzati per una varietà di patologie e per il trattamento dei pazienti nel mercato nazionale e globale.
Responsabilità principali:
Gestire e implementare attività di validazione dei sistemi informatici in conformità con le normative di Good Automated Manufacturing Practice (GxP).
Sviluppare, eseguire e documentare test di validazione (IQ/OQ/PQ) su software e hardware, assicurando che i sistemi siano conformi agli standard di qualità richiesti.
Supportare il team nell’analisi dei rischi e nella gestione dei processi di change control, garantendo l’integrità dei dati e la conformità ai requisiti normativi.
Redigere e revisionare la documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, inclusi report, protocolli e procedure operative standard (SOP).
Collaborare con i team di IT, produzione e qualità per risolvere eventuali problematiche tecniche e garantire l’efficace integrazione dei sistemi.
Assicurare che tutte le attività di validazione siano condotte nel rispetto delle scadenze e delle risorse disponibili, mantenendo un alto livello di accuratezza e qualità .
Fornire formazione e supporto tecnico ai colleghi sulle best practices in materia di validazione dei sistemi informatici.
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche.
È gradita esperienza pregressa nel ruolo all’interno di aziende farmaceutiche o biotecnologiche.
Conoscenza approfondita delle normative GxP e dei requisiti FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 e altre normative applicabili.
Competenze tecniche in sistemi informatici, software di gestione e documentazione dei test di validazione.
Capacità di redigere documentazione tecnica dettagliata e report di validazione.
Attitudine al lavoro in team e ottime capacità di
problem solving
.
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Title: CSV Specialist
Company: Adecco
Location: Siena, Toscana, Italy
Category: Quality Assurance – QA/QC (QA Specialist / Manager, Quality Engineering)
