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QA-物料放行 Jobs in Shanghai, Shanghai, China at 上海凯莱英生物技术有限公司
Title: QA-物料放行
Company: 上海凯莱英生物技术有限公司
Location: Shanghai, Shanghai, China
该职位来源于猎聘 工作职责： 负责物料放行资料的审核，保证物料能够及时放行，不影响项目进度； 参与仓库日常现场巡检工作，确保仓库现场符合cGMP要求。 负责仓储闲置物料和不合格品物料的跟踪确认。 负责本岗位相关文件的起草和培训，确保文件内容和流程的正确性。 参与仓库相关文件的初审，确保文件内容的正确性和符合性。 参与物料相关偏差的原因调查和影响评估。 参与物料相关变更的影响评估。 参与公司内部审计和客户审计。 参与监督产品发运，确保产品的发运符合相关要求。 完成上级交办的岗位相关的其他临时任务 任职要求： 本科及以上学历，药学、生物工程、制药工程、化学等相关专业。 2年以上制药/生物制药行业QA或QC经验，有物料放行或供应商管理经验者优先。 熟悉GMP对物料管理的相关要求，了解原辅料、包材、关键耗材的质量标准及检验项目。 能独立审核检验记录及COA，会处理物料异常（偏差/OOS/不合格品），具备基本的数据分析能力。 工作严谨细致，责任心强，坚持原则，具备优秀的沟通协调能力和抗压能力
