Overview
QA cleaning validation – F/M/X Jobs in Town of Belgium, USA at AMARIS GROUP SA
Position: QA cleaning validation – [F/M/X]
Location: Town of Belgium
Bij Amaris Consulting breiden we ons Life Sciences team in Vlaanderen verder uit. Daarom zijn we op zoek naar professionals die willen bijdragen aan Cleaning Validation en QA Engineering activiteiten binnen toonaangevende farmaceutische omgevingen.
Wij zijn op zoek naar een ervaren QA Cleaning Validation Consultant die een sleutelrol zal spelen in het ondersteunen en waarborgen van cleaning validation activiteiten binnen een GMP-omgeving.
Deze consultancy-opdracht is gebaseerd in België en maakt deel uit van een samenwerking met QA Engineering en cross-functionele teams.
Wat ga je doen?
- Ondersteunen van de QA Engineering afdeling om ervoor te zorgen dat alle cleaning validation gerelateerde regelgeving en procedures worden nageleefd
- Review en goedkeuring van cleaning validation activiteiten (SOP’s, trendrapporten, …)
- Review en goedkeuring van test-, monitoring-, verificatie- en validatieprotocollen en rapporten voor cleaning
- Review en goedkeuring van cleaning recipes in MES- en PCS-systemen
- Deelname aan Change Controls met betrekking tot cleaning activiteiten
- Bijdragen aan projecten rond cleaning (cleaning validation, monitoring, cleaning verification)
- Samenwerken in multidisciplinaire teams voor de introductie van nieuwe of geüpgradede systemen en processen
- Adviseren en ondersteunen bij de voorbereiding van cleaning validation activiteiten en het bewaken van cGMP-aspecten
- Communiceren van de status (kwaliteit, compliance, planning, …) naar stakeholders
Scope van de rol
- Focus op cleaning validation en QA ondersteuning
- Review-, goedkeurings- en compliance activiteiten binnen een GMP-omgeving
- Ondersteuning van projecten en change controls
Wat we zoeken
- Ervaring in de chemische en/of farmaceutische industrie met betrekking tot cleaning validation
- Goede kennis van cGMP-regelgeving en richtlijnen
- Vermogen om technische informatie te vertalen naar begrijpelijke communicatie op verschillende niveaus binnen de organisatie
- In staat om urgentie, kriticiteit en impact van beslissingen correct in te schatten
- Vermogen om meerdere projecten tegelijk te beheren
- Zelfstandig kunnen werken en functioneren in een cross-functionele teamomgeving
- Sterke communicatieve vaardigheden
- Vloeiend in Nederlands en Engels (gesproken en geschreven)
Nice to have
- Ervaring met MES- en PCS-systemen (cleaning recipes)
- Kennis van systemen zoals:
- Problem report / change request systemen (bijv. Comet)
- Document management systemen (bijv. Tru Vault)
- Ervaring met digitale setup van cleaning recipes
Waarom Amaris Consulting
- Langdurige samenwerking met impact op meerdere afdelingen (Operations, MSAT, GET, QA)
- Projecten met directe impact op kwaliteit en operationele excellentie
- Internationale en dynamische consultancyomgeving
- Sterke focus op coaching, autonomie en samenwerking
- Kans om RCPS-volwassenheid binnen de organisatie te versterken
#J-18808-Ljbffr
Title: QA cleaning validation – F/M/X
Company: AMARIS GROUP SA
Location: Town of Belgium, USA
Category:
