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QA Reinigungsvalidierung Specialist | Pharma Manufacturing GMP | Basel & Umgebung [DUP-CV-DE] Jobs in Basel Metropolitan Area at Recrutis
Title: QA Reinigungsvalidierung Specialist | Pharma Manufacturing GMP | Basel & Umgebung [DUP-CV-DE]
Company: Recrutis
Location: Basel Metropolitan Area
Recrutis unterstützt einen führenden Pharmahersteller im Raum Basel bei der Suche nach einem/einer QA Reinigungsvalidierung Specialist, um die Reinigungsvalidierung-Strategie auf einer GMP-Produktionsstätte verantwortlich zu führen.
Diese Position, das ist die operative Verantwortung für Cleaning Validation auf einer GMP-Pharmaproduktionsstätte — keine reine Audit-Rolle, keine entkoppelte System-Funktion.
Warum diese Rolle :
• End-to-end Ownership der Reinigungsvalidierung-Strategie
• Crossfunktionales Umfeld — Produktion, QA, Engineering und Labore
• Festanstellung auf einem leistungsstarken GMP-Pharmastandort
• Direkter Beitrag zu regulatorischer Compliance und kontinuierlicher Verbesserung
Wichtige Informationen :
• Standort : Region Basel, Schweiz — überwiegend vor Ort
• Vertrag : Festanstellung, Vollzeit
• Start : ASAP, vorbehaltlich Kündigungsfrist
• Erfahrung : 5-10 Jahre Reinigungsvalidierung in der GMP-Pharmaherstellung
• Sprachen : Deutsch C1 verbindlich ; Englisch B2/C1
Aufgabenbereich :
• Definition und Pflege der Cleaning Validation Master Plans und Protokolle
• Durchführung der Reinigungsvalidierung an Equipment und Produktwechseln
• Validierungsprotokolle, Berichte und Risikobewertungen nach ICH und EU GMP
• Koordination mit Produktion, QA, analytischen Laboren und Engineering
• Steuerung der CIP / SIP Zyklen und Qualifizierungsaktivitäten
Erforderliche Kriterien :
• 5-10 Jahre Reinigungsvalidierung auf einem GMP Pharma Manufacturing Site
• Direkte Erfahrung mit CIP / SIP Zyklen und analytischen Reinigungsmethoden
• Operative Beherrschung von EU GMP, FDA cGMP und Cleaning Validation Guidelines
• Deutsch C1 verbindlich, Englisch B2/C1
Differenzierende Stärken :
• Erfahrung mit Greenfield C&Q oder Brownfield Modernisierung
• Praxis mit QbD und Risk-based Cleaning Validation
• Hintergrund in analytischer Methodenentwicklung (HPLC, TOC)
Prozess — Vertrauliches Recruiting. Antwort innerhalb von 48 Stunden für passende Bewerbungen. Aktives Mandat, prioritäre Prüfung.
Keywords : Cleaning Validation, Reinigungsvalidierung, QA, GMP, EU GMP, FDA cGMP, CIP, SIP, ICH, Pharma Manufacturing, HPLC, TOC, QbD, Risk-based, Basel, Schweiz.
