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QA Specialist Jobs in Rome, Italy at AYES – Management & Technology Consulting

Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Specialist!

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell’espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un QA Specialist!

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria:

Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.

Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo dei processi produttivi e documentali del settore farmaceutico.

Responsabilità:

Gestione delle investigazioni su deviazioni, anomalie di processo, OOS/OOT e reclami cliente secondo le normative GMP;

Stesura, revisione e approvazione della documentazione QA (investigazioni, CAPA, Change Control, SOP);

Analisi delle root cause e definizione di azioni correttive/preventive efficaci;

Interfaccia costante con i reparti produzione, QC, ingegneria e regolatorio per garantire un approccio integrato alla gestione della qualità;

Gestione e monitoraggio dei complaint ricevuti da clienti e distributori, assicurando la conformità alle tempistiche e alle normative di riferimento;

Supporto durante audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti;

Promozione della cultura della qualità e del miglioramento continuo all’interno dell’organizzazione.

Requisiti:

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia o affini);

Esperienza di almeno 2-4 anni in ambito

Quality Assurance

nel settore farmaceutico, preferibilmente in ruoli legati a investigazioni e gestione dei reclami;

Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;

Familiarità con strumenti di root cause analysis

Spiccate capacità comunicative, analitiche e di

problem-solving

;

Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Se sei una persona dinamica, proattiva e desiderosa di lavorare su progetti sfidanti in un contesto internazionale, entra a far parte del mondo AYES e contribuisci allo sviluppo di soluzioni meccaniche

innovative

!

Title: QA Specialist

Company: AYES – Management & Technology Consulting

Location: Rome, Italy

Category: Quality Assurance – QA/QC (Quality Engineering, QA Specialist / Manager)

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