Overview
QC Manager Jobs in Treviglio, Lombardy, Italy at Corden Pharma – A Full-Service CDMO
Title: QC Manager
Company: Corden Pharma – A Full-Service CDMO
Location: Treviglio, Lombardy, Italy
CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l’obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l’eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network CordenPharma.
RUOLO
La risorsa, a diretto riporto del Quality Director, sarà la figura di riferimento e coordinamento per l’area QC, e si assicurerà che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.
In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività :
assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative, modulistica, protocolli e report di convalida/qualifica relativi alla funzione Quality Control;
revisione della documentazione inerente all’approvazione di materie prime, intermedi e finiti;
emissione di Certificati di Analisi;
segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;
approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;
attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;
fornire supporto tecnico al servizio Customer service e valutare che i prodotti siano adeguati rispetto alle specifiche cliente.
Requisiti richiesti per la posizione:
Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF
Esperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni maturata nel Quality Control di contesti produttivi multinazionali del settore chimico farmaceutico con preferenza per ambito APIOttima conoscenza e applicazione delle norme GLP, GMP enorma ISO9001:2015Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione
Ottime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi
Ottime capacità analitiche e di problem-solving
La conoscenza dei seguenti software potrà essere titolo preferenziale: SAP, LIMS, TrackWise, MasterControl, software per titolazioni, strumenti cromatografici
Conoscenza professionale della lingua inglese
Completano il profilo: leadership, capacità di delega, gestione del feedback, integrità e responsabilità .
