Overview
QP Delegate Jobs in Geel, Flemish Region, Belgium at Pauwels Consulting
Title: QP Delegate
Company: Pauwels Consulting
Location: Geel, Flemish Region, Belgium
Onze klant, een vooraanstaande organisatie in de biotechnologie, is op zoek naar een QP Delegate om de kwaliteit en naleving binnen hun productieomgeving te waarborgen. De rol richt zich op de nauwkeurige beoordeling van batchvrijgave-dossiers en het verlenen van deskundig advies over kwaliteitsgerelateerde kwesties binnen de productie.
Responsibilities
- Fungeren als het primaire aanspreekpunt voor kwaliteitskwesties binnen een specifiek productiegebied.
- Verstrekken van feedback aan QA-ingenieurs tijdens overleg over de vroege betrokkenheid van de bevoegde persoon.
- Identificeren van afwijkingen of wijzigingen die geëscaleerd moeten worden naar het relevante governance-overleg.
- Uitvoeren van gedetailleerde beoordelingen en goedkeuringen van batchvrijgave-dossiers en analysecertificaten.
- Vrijgeven van commerciële en klinische loten in het ERP-systeem voor verzending naar diverse locaties.
- Beoordelen en goedkeuren van afwijkingen, productspecificatiebladen en wijzigingen in reglementaire indieningen.
- Toezien op het beheer, het gebruik en de vernietiging van referentiestalen en het goedkeuren van exportcertificaten.
Requirements
- Master in de Industriële Farmacie.
- Je beschikt over 8+ jaar relevante ervaring in de farmaceutische industrie met een sterke focus op biotechnologische productieprocessen.
- Je hebt uitgebreide ervaring met kwaliteitsborging, waaronder deviatiebeheer, batch record review en vrijgave-activiteiten.
- Je bent in het bezit van een officieel erkend QP-nummer en staat geregistreerd als bevoegde persoon.
- Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels.
Nice to Haves
- Eerdere ervaring in een rol als bevoegde persoon QP.
- Ervaring met complexe biotechnologische productieomgevingen.
