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Quality Assurance Associate (w/m/d) Jobs in Bern, Berne, Switzerland at SThree
Title: Quality Assurance Associate (w/m/d)
Company: SThree
Location: Bern, Berne, Switzerland
Quality Assurance Associate (w/m/d) Location: Bern, Switzerland Duration: Sofort – 08/08/2026 Hauptaufgaben:
- Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors)
- Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion
- Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion.
- Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion
- Betreuung der Produktion bei Problemen während der gesamten Herstelldauer hinsichtlich Compliance und Risikobeurteilung (Pikett-Dienst)
- Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung:
- Durchführung von initialen Beurteilungen
- Unterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung.
- Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung.
- Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung.
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen.
- Unterstützung beim Review von Vorgabedokumenten
Qualifikation & Berufserfahrung
- Ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder vergleichbare Qualifikation.
- GMP-Erfahrung oder Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie von Vorteil.
- Eine analytische Denkweise und die Fähigkeit, logische Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, strukturiert darzulegen.
- Gutes Verständnis für den logischen Aufbau von Texten und Berichten und fähig diesen zu hinterfragen.
- Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen.
- Rasche Fokusänderung zwischen der Betreuung mehrerer Projekte und Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten.
- Ein hohes Maß an Selbständigkeit und Eigeninitiative.
- Muttersprache Deutsch und sehr gute Kenntnisse in Englisch, schriftlich und mündlich.
- Zum Arbeitsbereich gehören sowohl Bürotätigkeiten (ca. 80 % der Arbeitszeit) wie auch Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E.
- Die Begehungen sind an Produktionszeiten gebunden (mehrheitlich zu Bürozeiten, aber auch Einsätze früh am Morgen, spät am Abend und in der Nacht sind möglich).
SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.
