Overview
Quality Assurance Officer Jobs in Flemish Brabant, Flemish Region, Belgium at INFARAMA
Title: Quality Assurance Officer
Company: INFARAMA
Location: Flemish Brabant, Flemish Region, Belgium
Bedrijfsbeschrijving
infarAMA is een onafhankelijk adviesbureau dat hoogwaardige professionele expertise biedt op het gebied van wereldwijde regelgeving, kwaliteitsborging, geneesmiddelenbewaking en vertaaldiensten aan de gezondheidszorgsector in de Benelux. infarAMA heeft haar hoofdkantoor in Strombeek-Bever en beschikt over een gloednieuwe vestiging in Aarschot.
Belangrijkste taken:
- Ondersteuning van de afdeling Kwaliteitsborging (QA)
- Voorbereiding van de administratieve vrijgave van eindproducten (geneesmiddelen/medische hulpmiddelen)
- Opvolging van de implementatie van nieuw drukwerk
- Beoordeling van de bestemming van geretourneerde producten
- Afhandeling van productklachten en afwijkingen
- Assisteren bij activiteiten in verband met de definitieve vrijgave van producten door de QP (controle van batchdocumentatie)
- Opstellen en implementeren van standaardwerkprocedures volgens de specificaties van de klant
- Zorgen voor naleving van alle geldende GDP-/GMP-voorschriften
- Opstellen en verzorgen van adequate trainingen over QA-procedures voor medewerkers en contractanten
- Deelnemen aan zelfinspecties en audits
- Opstellen van dossiers over kwaliteitsafwijkingen in samenwerking met de afdeling Regulatory Affairs
- Beheren van de QA-documentatie
Vereist profiel:
- Wetenschappelijke opleiding of relevante ervaring (minimaal 2 jaar op een kwaliteitsafdeling – niet van toepassing op junior medewerkers)
- Vloeiend in het Engels, Nederlands en Frans, met uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden
- Grondige kennis van de huidige software
- Enthousiast, nauwgezet, methodisch, flexibel en betrouwbaar
- In staat om zowel zelfstandig als in teamverband te werken
Aanbod:
- Een afwisselende functie met uitdagende, multidisciplinaire taken in een dynamische en groeiende omgeving
- Concurrerende arbeidsvoorwaarden en een aantrekkelijk salarispakket
- Werkplek in Aarschot of in Strombeek-Bever
Sollicitaties:
Geïnteresseerd? Stuur je cv en sollicitatiebrief naar [email protected].
Neem gerust contact met ons op voor meer informatie.
