Overview
Quality Specialist Operations Jobs in Puurs, Flemish Region, Belgium at Arcadis
Title: Quality Specialist Operations
Company: Arcadis
Location: Puurs, Flemish Region, Belgium
Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor het bieden van kwaliteitsoversight en ondersteuning van operationele projecten. Je werkt nauw samen met productie, packaging, laboratoria en ondersteunende afdelingen om kwaliteit en compliance te garanderen.
Jouw verantwoordelijkheden
- Onderzoeken, documenteren en opvolgen van QA-gerelateerde afwijkingen (deviations).
- Coördineren van cross-functionele onderzoeken bij complexe kwaliteitsissues en root causes.
- Uitvoeren en beoordelen van root cause analyses, CAPA's (Corrective & Preventive Actions) en effectiviteitscontroles.
- Tijdig escaleren van kwaliteitsproblemen en formuleren van aanbevelingen aan het management.
- Opstellen en evalueren van trendanalyses en rapporteringen om terugkerende afwijkingen te voorkomen.
- Deelnemen aan Daily Operations Review meetings, operationele teams en procesverbeteringsinitiatieven.
- Ondersteunen van inspectie- en complianceactiviteiten binnen een gereguleerde GMP-omgeving.
- Rapporteren van significante kwaliteitsissues aan regelgevende instanties volgens geldende wet- en regelgeving.
- Actief bijdragen aan continue verbeteringsprojecten en het behalen van kwaliteits- en operationele KPI's.
- Samenwerken met verschillende interne stakeholders en externe partners om kwaliteitsdoelstellingen te realiseren.
Jouw profiel
- Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting (Biochemie, Farmaceutische Wetenschappen, Biotechnologie, Chemie of gelijkaardig).
- Ervaring binnen Quality Assurance, Quality Systems of Operations Support in een GMP-omgeving.
- Kennis van deviation management, CAPA-processen, root cause analyses en kwaliteitsonderzoeken.
- Ervaring binnen de farmaceutische, biotech- of life sciences sector.
- Sterke analytische vaardigheden en een gestructureerde manier van werken.
- Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om stakeholders op verschillende niveaus mee te nemen in het proces.
- Proactieve instelling met oog voor kwaliteit en continue verbetering.
- Vlotte kennis van Nederlands en/of Engels.
Aanbod
- Uitdagende functie binnen een innovatieve en sterk gereguleerde farmaceutische omgeving.
- Kans om een zichtbare impact te hebben op productkwaliteit, compliance en operationele excellentie.
- Samenwerking met multidisciplinaire teams en ervaren kwaliteitsprofessionals.
- Mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen binnen Quality Assurance en Operations.
- Competitief salarispakket aangevuld met extralegale voordelen (incl. bedrijfswagen).
