Overview
Quality Assurance Manager Jobs in Greater Stockholm Metropolitan Area at LifeClean International AB
Title: Quality Assurance Manager
Company: LifeClean International AB
Location: Greater Stockholm Metropolitan Area
Om LifeClean
LifeClean International AB är ett svenskt bolag noterat på Nasdaq First North i Stockholm. Vi utvecklar och levererar högkvalitativa desinfektionslösningar baserade på klordioxid med dokumenterad effekt i krävande miljöer. Våra produkter används inom bland annat hälso- och sjukvård samt andra miljöer där höga krav på hygien och säkerhet är avgörande.
Kempartner Ocean är en del av LifeClean-koncernen och producerar högkvalitativa, svensktillverkade tvätt- och rengöringsprodukter samt kosmetika för några av världens mest etablerade och krävande varumärken.
Från och med årsskiftet 2026/2027 kommer båda verksamheternas produktion att vara samlad i Vadstena, Östergötland.
Om rollen
LifeClean och dotterbolaget Kempartner Ocean söker en erfaren och engagerad Quality Assurance (QA) Manager som vill ta en nyckelroll i att säkerställa och vidareutveckla båda bolagens kvalitetsarbete.
Du ansvarar för att kvalitetsledningssystemet är robust, ändamålsenligt och uppfyller gällande regulatoriska krav inom medicinteknik, kemikalie- och biocidområdet. Rollen innebär ett nära samarbete med Regulatory, produktion och utveckling genom hela produktlivscykeln – från utveckling till marknad.
Rollen är både operativ och strategisk och du rapporterar initialt till CTO.
Arbetsuppgifter
- Säkerställa och vidareutveckla företagets kvalitetsledningssystem
- Hantera avvikelser, CAPA, change control och rotorsaksanalyser
- Planera och genomföra interna och externa revisioner
- Delta vid myndighetsinspektioner och kundrevisioner
- Inrapportering till relevanta myndigheter
- Granska och godkänna kvalitetsdokumentation, SOP och teknisk dokumentation
- Säkerställa leverantörskvalitet och kvalitetsavtal
- Driva och delta i riskbaserat kvalitetsarbete
- Stödja produktutveckling och produktförändringar ur kvalitetsperspektiv
- Hantera reklamationer och driva trend- och förbättringsarbete
- Säkerställa att produktmärkning och dokumentation uppfyller regulatoriska krav
Vi söker dig som
- Har akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik, life science eller liknande område
- Har erfarenhet av kvalitetsarbete inom reglerad verksamhet
- Har erfarenhet av ISO 13485
- Har god förståelse för regulatoriska krav och hur de omsätts i praktiken
- Har erfarenhet av avvikelsehantering, CAPA, change control och internrevisioner
- Är van att arbeta tvärfunktionellt i en komplex och föränderlig miljö
- Har god kommunikativ förmåga på svenska och engelska
Meriterande
- Erfarenhet från kemiindustri
- Erfarenhet av ytterligare ISO-standarder (exempelvis ISO 14001 eller ISO 9001), GMP eller andra regulatoriska krav
- Erfarenhet av biocidförordningen, REACH-förordningen, CLP-förordningen, tvätt- och rengöringsförordningen och/eller kosmetikaförordningen
- Erfarenhet av leverantörskvalitet, validering och teknisk dokumentation
- Erfarenhet av internationella kvalitets- och regulatoriska miljöer
- Erfarenhet av auditprogram och inspektionsberedskap
Vi erbjuder
- En nyckelroll med stort ansvar och möjlighet att påverka
- En organisation där kvalitet och utveckling är centralt
- Nära samarbete med kompetenta kollegor inom flera funktioner
- Möjlighet att arbeta med produkter som gör verklig skillnad i kritiska miljöer
- Hybridarbete med närvaro på kontor/produktion i Vadstena cirka två dagar per vecka.
Plats: Vadstena / Hybrid
Anställningsform: Heltid
Tillträde: Enligt överenskommelse
Ansökan
Skicka in din ansökan med CV och personligt brev till [email protected]. Urval sker löpande.
Varmt välkommen med din ansökan!
